（一）商务部 海关总署 国家药品监督管理局 2020年第5号《关于有序开展医疗物资出口的公告》（以下简称“5号公告”）

自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

上述五种医疗物资，属于《医疗器械分类目录》管理的医疗器械，具体类别如下：

（二）海关总署2020年第“53号公告”（以下简称“53号公告”）

自4月10日起，对“6307900010”等海关商品编号项下的11类医疗物资实施出口商品检验，共涉及19个HS编码。

需要注意的是，“53号公告”中的11类医疗物资中，有4类与“5号公告”重合（”5号公告”中的5类医疗物资中，检测试剂此前已实施卫生检疫审批）。

法律依据

《中华人民共和国进出口商品检验法》

第五条 列入目录的进出口商品，由商检机构实施检验。

前款规定的进口商品未经检验的，不准销售、使用；前款规定的出口商品未经检验合格的，不准出口。

第十五条 本法规定必须经商检机构检验的出口商品的发货人或者其代理人，应当在商检机构规定的地点和期限内，向商检机构报检。商检机构应当在国家商检部门统一规定的期限内检验完毕，并出具检验证单。

第三十三条 违反本法规定，将必须经商检机构检验的进口商品未报经检验而擅自销售或者使用的，或者将必须经商检机构检验的出口商品未报经检验合格而擅自出口的，由商检机构没收违法所得，并处货值金额5%以上20%以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十五条 进口或者出口属于掺杂掺假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格进出口商品冒充合格进出口商品的，由商检机构责令停止进口或者出口，没收违法所得，并处货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》

第二十四条 法定检验的出口商品的发货人应当在海关总署统一规定的地点和期限内，持合同等必要的凭证和相关批准文件向出入境检验检疫机构报检。法定检验的出口商品未经检验或者经检验不合格的，不准出口。

出口商品应当在商品的生产地检验。海关总署可以根据便利对外贸易和进出口商品检验工作的需要，指定在其他地点检验。

出口实行验证管理的商品，发货人应当向出入境检验检疫机构申请验证。出入境检验检疫机构按照海关总署的规定实施验证。

第四十四条 擅自出口未报检或者未经检验的属于法定检验的出口商品，或者擅自出口应当申请出口验证而未申请的出口商品的，由出入境检验检疫机构没收违法所得，并处商品货值金额5%以上20%以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

政策解读

划重点了！

1.海关对于“53号公告”规定的11类出口法检医疗物资，采取验证管理方式，“不实施产地检验，无需电子底账，不走e-CIQ系统”，企业可正常申报报关单。

2.“53号公告”中涉及的19个HS编码商品中，医用的才需要实施出口商品检验。对于是否属于医用物资，海关监管时根据商品本身特征而非申报用途进行判定。

判定标准详情请参见：我国和国外部分国家（地区）防疫医疗物资标准和主要项目（第一版）

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海关最新监管措施

1.加强单证审核

“53号公告”是海关针对医疗物资的监管措施，不涉及非医疗物资，因此，申报系统中未对“53号公告”中的19个HS编码商品设置出口商品检验监管条件。海关采取电子审核加人工审单的方法处理“53号公告”涉及的申报单证。

（1）对“5号公告”所列（含公告后续调整所列）的5类医疗物资，企业向海关报关时，须提供书面或电子质量安全承诺声明和我国医疗器械产品注册证书。新冠病毒检测试剂还须提供药监部门出具的出口销售证明。